河北省邢台市清河县三羊东街80号 0319-8182034
您当前位置:首页 >药学服务 >临床试验>临床试验机构办公室简介
临床试验机构办公室简介
2025-03-26382

临床试验机构成立于2021年4月。2022年1月在国家药品监督管理局完成备案,并通过备案检查,备案号为:药临床机构备字2022000006。我院现有药物临床试验专业3个,分别是肿瘤专业、呼吸专业及神经内科专业。我院临床试验机构下设GCP办公室、GCP档案室、GCP中心药房、GCP质控办、各专业科室及辅助科室,并设有独立的临床试验伦理委员会。各专业科室设有受试者接待室、药品设备柜、文件柜以及急救药品和抢救设备,保障受试者权益和安全。

机构根据临床试验相关法律法规,制定了完整的管理制度,标准操作规程、设计规范及应急预案,质量体系文件数共计200余个,保证了我院药物临床试验工作的科学、合理、规范。

本机构秉承严谨、求实、创新的科研精神,在充分保护受试者生命和健康、维护受试者隐私和尊严的前提下,获取客观、真实的试验数据和资料,持续积累药物临床试验和科研经验,全心全力做好每一项试验!


  • 已经是第一个了
  • 已经是最后一个了
  • 二维码

    返回
    顶部